ISO 9001 Denetimi Soruları, bir işletmenin kalite yönetim sisteminin (KYS) uluslararası standartlara ne kadar uyumlu olduğunu belirlemek için denetçiler tarafından kullanılan en temel araçtır.
Sertifikasyon süreci veya iç tetkik aşaması yaklaştığında, hem yönetim hem de çalışanlar için en büyük merak konusu genellikle “Denetçi ne soracak?” sorusu etrafında şekillenir.
Aslında ISO 9001 denetimleri, bir sınavdan ziyade sistemin etkinliğini ölçen ve sürekli iyileştirme fırsatlarını ortaya çıkaran stratejik bir kontroldür.
Denetim sırasında sorulan sorular genellikle üç ana odak noktasına ayrılır: Üst yönetimin liderliği, süreçlerin yönetimi ve çalışanların farkındalığı. Denetçiler, beyan edilen her bilginin sahada bir karşılığı olup olmadığını anlamak için açık uçlu sorular sormayı tercih ederler.
Denetimde Karşılaşabileceğiniz Temel Sorular
Süreç bazlı bir denetimde en sık karşınıza çıkacak ISO 9001 denetimi soruları ve bu soruların arkasında yatan beklentiler şunlardır:
- Kalite Politikanız Nedir ve İşinizle Nasıl Bağdaşıyor? Denetçi burada ezberlenmiş bir metin değil, çalışanların kalite politikasının kendi yaptığı işe olan etkisini kavrayıp kavramadığını anlamaya çalışır.
- Süreçlerinizdeki Risk ve Fırsatları Nasıl Belirliyorsunuz? Madde 6.1 kapsamında, risk tabanlı düşünmenin işletme kültürüne ne kadar yerleştiği sorgulanır.
- Hedeflerinize Ulaşamadığınızda Hangi Önlemleri Alıyorsunuz? Bu soru, sistemin “Önlem Al” (PUKÖ döngüsü) aşamasının ne kadar sağlıklı çalıştığını gösterir.
- Müşteri Şikayetlerini Nasıl Yönetiyorsunuz? Veri analizi ve düzeltici faaliyetlerin (Madde 10) işleyişini kontrol etmek için sorulan kritik bir sorudur.
- Dış Tedarikçilerinizi Hangi Kriterlere Göre Değerlendiriyorsunuz? Tedarik zinciri yönetiminin (Madde 8.4) kontrol altında olup olmadığı bu soruyla test edilir.
Denetim Sorularına Nasıl Hazırlanmalısınız?
Başarılı bir denetimin sırrı, sorulara verilecek “doğru cevabı” bulmak değil, “kanıtı” göstermektir. ISO 9001 dünyasında “yazılmayan şey yapılmamıştır, yapılmayan şey yazılmamıştır” kuralı geçerlidir. Bu nedenle, ISO 9001 denetimi soruları karşısında kendinden emin olmanın yolu, dokümante edilmiş bilgilerin (kayıtların) güncel ve erişilebilir olmasından geçer.
İç tetkik sürecini simüle ederek çalışanlarınızı bu sorulara hazırlamak, gerçek denetim anındaki stres faktörünü minimize edecektir. Eğer bu süreçte hangi noktaların eksik olduğundan emin değilseniz, iso 9001 belgesi sayfamızdaki genel çerçeveyi tekrar gözden geçirmek temel bir farkındalık sağlayacaktır.
DSR Belgelendirme olarak, denetim sürecindeki şeffaf ve profesyonel yaklaşımımızla işletmenizin kalite yolculuğuna değer katıyoruz. Unutmayın ki, her denetim sorusu aslında işletmenizi bir adım daha ileriye taşıyacak bir gelişim kapısıdır.
ISO 9001:2015 Örnek Denetim Soru Listesi
1. Kurumsal Bağlam ve Liderlik (Madde 4 & 5)
- Kuruluşun iç ve dış hususlarını (SWOT analizi vb.) nasıl belirlediniz?
- İlgili tarafların (müşteriler, çalışanlar, yasal kurumlar) beklentilerini nasıl takip ediyorsunuz?
- Kalite Politikası tüm çalışanlar tarafından erişilebilir mi ve nasıl duyuruldu?
- Üst yönetim, kalite yönetim sistemine olan bağlılığını nasıl kanıtlıyor?
2. Planlama ve Risk Yönetimi (Madde 6)
- Belirlediğiniz riskler için hangi eylem planlarını oluşturdunuz?
- Kalite hedeflerinizi (Smart hedefler) kimler biliyor ve bu hedeflerin gerçekleşme durumunu nasıl izliyorsunuz?
- Sistemde yapılan bir değişikliğin (yeni makine, yeni yazılım vb.) etkilerini nasıl planlıyorsunuz?
3. Destek ve Kaynak Yönetimi (Madde 7)
- Çalışanların yetkinliklerini (eğitim, tecrübe) nasıl doğruluyorsunuz? Eğitim kayıtlarınız güncel mi?
- Ölçüm cihazlarınızın (kalibrasyon gerektiren aletler) doğruluğunu nasıl sağlıyorsunuz?
- Dokümante edilmiş bilgi (prosedürler ve formlar) nasıl revize ediliyor ve güncel versiyona nasıl ulaşılıyor?
4. Operasyonel Süreçler (Madde 8)
- Müşteriden gelen sipariş/talep şartlarını nasıl gözden geçiriyorsunuz?
- Tedarikçilerinizi hangi kriterlere göre seçiyor ve performanslarını nasıl değerlendiriyorsunuz?
- Hatalı bir ürün veya hizmet çıktığında (Uygun olmayan çıktı) hangi prosedürü uyguluyorsunuz?
5. Performans ve İyileştirme (Madde 9 & 10)
- Müşteri memnuniyetini hangi yöntemlerle (anket, şikayet analizi vb.) ölçüyorsunuz?
- Son yapılan İç Tetkik sonuçları nelerdir ve bulunan hatalar için ne yapıldı?
- Yönetimin Gözden Geçirmesi (YGG) toplantıları hangi sıklıkla yapılıyor ve alınan kararlar nasıl takip ediliyor?
- Sürekli iyileştirme için son dönemde yaptığınız bir geliştirme örneği verebilir misiniz?
